2017/12/09【製藥工程師培訓】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班
#品管人員 #法規 #品質管制 #分析方法確效 #安定性試驗 #藥典
隨著國際PIC/SGMP與國內規範愈趨嚴謹，藥廠對於品管實驗人員需求大增，同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。
緣此本學苑邀請在產業界服務，並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師，透過案例演練，可以充分瞭解台灣藥廠藥品，讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期：106年12月9日(六) 9:00-17:00(共六小時)
授課師資：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程，如現任藥廠品管人員，建議在三年以內QC工作經驗
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/e3C8Oyl3SxfqAVx22
預計人數：60-80名 (此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)
*******因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候**********
【授課內容】
一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員
二、品質管制
(一)QC實務面管理(上)
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習
(二) QC實務面管理(下)
(1)分析方法確效
(2)4 Q設備驗證
(3)文件管制
(4)OOS
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證
三、藥品(成品)品質管理
(1)供應商管理
(2)安定性試驗介紹
【師資介紹】
陳春容
現職：台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理
經歷：
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理
台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
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